BJDX: создание нового стандарта тестирования

Джон Вандермостен, CFA

НАСДАК:BJDX

ПРОЧИТАЙТЕ ПОЛНЫЙ ОТЧЕТ ОБ ИССЛЕДОВАНИИ BJDX

НАЧАЛО ПОКРЫТИЯ

Мы начинаем освещение компании Bluejay Diagnostics, Inc. (NASDAQ:BJDX) с оценкой в ​​$2,00 за акцию. Bluejay — компания по разработке диагностических устройств, предлагающая линейку продуктов Symphony. Компания развивает систему сортировки и мониторинга сепсиса для отделений интенсивной терапии (ОИТ), отделений неотложной помощи (ER) и других больниц, где точные и быстрые результаты имеют решающее значение. Symphony — это быстродействующий иммуноанализатор, который позволяет получить результаты менее чем за 20 минут. Это контрастирует с существующим подходом, который основан на анализе, проводимом сторонними лабораториями, и получение результатов может занять день или больше.

Сепсис является основной причиной смертности в больницах, на которую приходится 20% смертей во всем мире.1 Это также одна из самых дорогостоящих причин: согласно данным Medicare, в 2019 году расходы стационарных учреждений на соответствующее лечение составили около 62 миллиардов долларов. Раннее лечение необходимо для предотвращения смерти и улучшения выздоровления. Время имеет решающее значение, и пациент может перейти из стабильного состояния в критическое всего за несколько часов. Интерлейкин-6 (IL-6) является своевременным и проверенным биомаркером, который является мощным индикатором сепсиса или септического шока. Уровни IL-6 в крови выше определенного порога могут предсказывать летальный исход. Несмотря на полезность биомаркера IL-6, не существует последовательного и своевременного измерения уровня цитокина, особенно в отделениях неотложной помощи (ER), отделениях интенсивной терапии (ICU) и учреждениях долгосрочной неотложной помощи (LTAC), где часто возникает сепсис. В большинстве случаев тесты на IL-6 необходимо отправлять в центральную лабораторию, где получение результатов может занять от нескольких часов до нескольких дней, а результаты могут быть получены после принятия важных решений.

Больничные лаборатории ориентированы на проведение больших объемов тестов, и когда новый аналит готовится к измерению, необходимо провести калибровку и добавить новые реагенты. Хотя большинство лабораторных анализаторов способны выдать результат менее чем за час, заранее необходимо выполнить дополнительные трудоемкие шаги, которые во многих случаях растягивают процесс на один день, включая постановку в очередь достаточного количества тестов для обоснования запуска. Предварительные шаги включают в себя:

• Транспортировка цельной крови в лабораторное учреждение

• Центрифуга цельной крови на фракционированные части

• Калибровка и подача реагентов в анализатор.

Система Bluejay Symphony может устранить эти недостатки, предоставляя мобильный анализатор, работающий на месте, использующий цельную кровь и одноразовые калиброванные картриджи, который может дать результат менее чем за 20 минут.

Symphony отличается от других методов тестирования IL-6 по нескольким параметрам по сравнению с существующим стандартом:

➢ Способность дать результат менее чем за 20 минут вместо 24–48 часов.

➢ Использует 150 мкл цельной крови по сравнению с большими объемами центрифугированной плазмы крови.

➢ Обеспечивает мобильный доступ вместо перевода в лабораторию за пределами площадки.

➢ Экономичная альтернатива для испытаний в небольших и средних объемах по сравнению с требованиями по дозированию в лаборатории.

➢ Направляет принятие клинических решений путем выявления пациентов с высоким риском

Ожидается, что доступность Symphony расширит возможности тестирования IL-6. Многие из критических состояний, при которых помогает определение IL-6, зависят от времени и требуют результатов в течение нескольких минут или часов, чтобы определить неотложное лечение.

Для проведения диагностического теста с использованием Symphony требуется 150 мкл микролитров крови, которая затем подается в картридж Symphony IL-6. Картридж вместе с пятью другими вставляется в диагностический анализатор Symphony, который способен оценить образец менее чем за 20 минут. В процессе тестирования кровь центрифугируется внутри картриджа, а затем анализируется с использованием содержащихся внутри реагентов. В системе используется сэндвич-ELISA, который генерирует флуоресценцию, измеряемую светодиодом (LED), что дает результат с точностью до 3 пикограммов на миллилитр.2