Голландская диагностическая фирма Inbiome готовит к запуску платформу для тестирования на бактериальные инфекции

НЬЮ-ЙОРК – Голландская диагностическая компания Inbiome запускает новую молекулярную платформу на основе ПЦР для диагностики бактериальных инфекций, которую, по ее словам, можно использовать вместо традиционных культур, конкурируя при этом с новыми методами, такими как секвенирование, с точки зрения времени и стоимости, а также с другими ПЦР-тестами с точки зрения затрат. объема.

Фирма недавно получила грант Европейского совета по инновациям на сумму 5,7 млн ​​евро (6,1 млн долларов США) и планирует дальнейшую клиническую проверку своей платформы, а уже в следующем году планирует выход на рынок США.

«Это молекулярная техника, имеющая широкую сферу применения, как и обычная культура», — сказал генеральный директор Inbiome Дрис Баддинг о технологии своей фирмы. «Бактериальные инфекции могут быть вызваны тысячами различных видов бактерий, поэтому мы разработали молекулярный метод с открытым подходом», — сказал он. «Вы вводите образец и узнаете, какие там бактерии».

Технология, лежащая в основе платформы Inbiome, была впервые разработана более десяти лет назад в Медицинском центре VU в Амстердаме. Он основан на ПЦР, нацеленной на рибосомальную ДНК, но вместо того, чтобы нацеливаться на 16S рибосомальную РНК, как это обычно делается с использованием секвенирования следующего поколения для исследования бактерий, присутствующих в образце, подход Inbiome нацелен на внутреннюю транскрибируемую спейсерную область. Длина спейсерных областей варьируется, и Inbiome создала ресурс, позволяющий сопоставлять эти длины с различными видами. Он также опирается на колориметрические показания, поэтому может выявить несколько видов в одном образце. Все данные коррелируют со значениями в базе данных фирмы, что означает, что она может предоставить отчет о бактериях, присутствующих в образце, и их численности.

«Мы хотели сделать что-то простое, что можно было бы внедрить в повседневную клиническую практику», — заметил Баддинг. «Измерить длину гораздо проще, чем измерить последовательность или фактически секвенировать».

По словам Баддинга, для проведения теста на молекулярную культуру образец от человека с подозрением на инфекцию доставляется в лабораторию, где проводится обычное выделение ДНК с последующей реакцией ПЦР. Длины спейсерных областей измеряют с помощью электрофореза. Данные передаются в облако, где они анализируются с помощью программного обеспечения Inbiome. По его словам, весь процесс от образца до ответа занимает четыре часа. Анализ стоит около 150 евро.

Достижение зрелости

Технология компании существует и оттачивается уже более десяти лет. Компания IS Diagnostics была впервые создана для коммерциализации этой технологии в 2012 году, и Баддинг занимал должность генерального директора этой фирмы, но позже в 2019 году предприятие было ликвидировано и реконфигурировано в Inbiome.

«Мы решили, что технология достигла такого уровня зрелости, что мы можем вывести ее на рынок, и именно тогда мы основали Inbiome», — сказал Баддинг. В том же году компания также привлекла начальное финансирование, построила собственную лабораторию в Амстердамском научном парке и начала с основной команды из шести человек, которая с тех пор выросла до команды, насчитывающей около 27 сотрудников.

Когда разразилась пандемия COVID-19, Inbiome готовила свою платформу к запуску в 2020 году и проводила некоторые контрактные исследования для первоначальных партнеров. Проведение клинических исследований было для Inbiome практически невозможным, и, как и многие другие диагностические фирмы, обладающие опытом и ресурсами ПЦР, компания быстро переориентировалась на проведение тестов на SARS-CoV-2. «Это было очень сумасшедшее и напряженное время», — вспоминал Баддинг. «Но это принесло достаточный доход, чтобы мы могли продолжать работу».

Новая награда EIC также поддержит деятельность фирмы. По словам Баддинга, проект EIC предполагает первоначальные инвестиции в размере 2,5 млн евро, а оставшаяся часть бюджета в 5,7 млн ​​евро будет предоставлена ​​в виде собственного капитала. Он будет поддерживать различные виды деятельности, включая испытание внедрения платформы молекулярной культуры в условиях больницы, оптимизацию интерфейса молекулярной культуры для рабочих процессов больницы, проверку платформы для использования с другими типами образцов, введение в анализ анализа устойчивости к противомикробным препаратам и расширение коммерческой деятельности компании. По сути, это означает найм большего количества сотрудников, занимающихся продажами и маркетингом.